如執(zhí)法人員在未獲得《醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng) 公司 許可證》的某零售 藥店 發(fā)現(xiàn)一次性無(wú)菌輸液器20支。經(jīng)查詢,系當(dāng)事人在購(gòu)進(jìn) 藥品 時(shí)應(yīng)消費(fèi)者需要捎帶購(gòu)進(jìn)。桐廬內(nèi)窺鏡一樣,執(zhí)法人員在單個(gè)診所藥房檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)過(guò)期棉簽2包、醫(yī)用橡皮膏35卷。經(jīng)查詢問(wèn)詢,當(dāng)事人招認(rèn)因其工作失誤構(gòu)成。

　　關(guān)于前者違法行為,《法則》第三十八條規(guī)矩,處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款;關(guān)于后者違法行為,根據(jù)《法則》第四十二條規(guī)矩,在對(duì)當(dāng)事人警告和責(zé)令改正的一同,并處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款?？墒?事實(shí)上很難辦到,因?yàn)闊o(wú)論零售藥店仍是單個(gè)診所,其運(yùn)營(yíng)總本錢很有限。若不按《法則》處置則無(wú)從體現(xiàn)法規(guī)的嚴(yán)肅性,若按《法則》處置則對(duì)方?jīng)]有承受能力;如果在《法則》規(guī)矩的罰款崎嶇底線以下判定某一個(gè)恰當(dāng)?shù)臄?shù)值,又難免出現(xiàn)隨意性,致使單個(gè)執(zhí)法人員亂用自由裁量權(quán)。基于此,建議,《法則》應(yīng)對(duì)一、電子內(nèi)窺鏡二、三類 醫(yī)療器械 違法行為分別擬定“罰則”,并根據(jù)醫(yī)療器械違法案件的情節(jié)輕重不一樣,進(jìn)一步細(xì)化罰款的量值和崎嶇,以最大程度地接近客觀實(shí)習(xí)。

作者：杭州市桐廬醫(yī)療光學(xué)儀器總廠
關(guān)鍵詞：電子內(nèi)窺鏡，桐廬內(nèi)窺鏡