如執(zhí)法人員在未獲得《醫(yī)療器械運營 公司 許可證》的某零售 藥店 發(fā)現(xiàn)一次性無菌輸液器20支。經(jīng)查詢,系當事人在購進 藥品 時應(yīng)消費者需要捎帶購進。桐廬內(nèi)窺鏡一樣,執(zhí)法人員在單個診所藥房檢查時發(fā)現(xiàn)過期棉簽2包、醫(yī)用橡皮膏35卷。經(jīng)查詢問詢,當事人招認因其工作失誤構(gòu)成。

　　關(guān)于前者違法行為,《法則》第三十八條規(guī)矩,處5000元以上2萬元以下的罰款;關(guān)于后者違法行為,根據(jù)《法則》第四十二條規(guī)矩,在對當事人警告和責令改正的一同,并處5000元以上2萬元以下罰款。可是,事實上很難辦到,因為無論零售藥店仍是單個診所,其運營總本錢很有限。若不按《法則》處置則無從體現(xiàn)法規(guī)的嚴肅性,若按《法則》處置則對方?jīng)]有承受能力;如果在《法則》規(guī)矩的罰款崎嶇底線以下判定某一個恰當?shù)臄?shù)值,又難免出現(xiàn)隨意性,致使單個執(zhí)法人員亂用自由裁量權(quán)。基于此,建議,《法則》應(yīng)對一、電子內(nèi)窺鏡二、三類 醫(yī)療器械 違法行為分別擬定“罰則”,并根據(jù)醫(yī)療器械違法案件的情節(jié)輕重不一樣,進一步細化罰款的量值和崎嶇,以最大程度地接近客觀實習(xí)。

作者：杭州市桐廬醫(yī)療光學(xué)儀器總廠
關(guān)鍵詞：電子內(nèi)窺鏡，桐廬內(nèi)窺鏡