1.可家用醫(yī)療器械主要有哪些？可以“家用的”醫(yī)療器械也都有必要有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。主要有：

（1）家用治療儀器：遠(yuǎn)紅外線治療儀、磁療圖像處理系統(tǒng)儀、理療儀、中頻治療儀等。

（2）家用查看器械：血壓查看儀、血糖查看儀、電子體溫表、聽(tīng)診器等。

（3）家用醫(yī)療康復(fù)用具：家用制氧機(jī)、頸椎腰椎牽引器、防褥瘡墊子、矯形器等。

2.怎樣選購(gòu)“家用醫(yī)療器械”？從手術(shù)吸引切割器退熱貼、體溫計(jì)、血糖儀、醫(yī)用棉簽、創(chuàng)可貼，到老年人運(yùn)用的輪椅都?xì)w于可以家用的醫(yī)療器械，收購(gòu)時(shí)要從產(chǎn)品分類、證照等多個(gè)方面下手。

（1）要在醫(yī)師指導(dǎo)下收購(gòu)運(yùn)用。醫(yī)療器械是用于防止、確診、治療疾病，所以消費(fèi)者在收購(gòu)醫(yī)療器械前要仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書，澄清產(chǎn)品的腹腔鏡手術(shù)器械廠家作用機(jī)理、適用范圍、運(yùn)用辦法、注意事項(xiàng)、禁忌證等，聯(lián)絡(luò)醫(yī)師的建議和自身情況選擇產(chǎn)品。

（2）要學(xué)會(huì)查看產(chǎn)品證照。一切的醫(yī)療器械，包括進(jìn)口醫(yī)療器械在內(nèi)，都有必要取得醫(yī)療器械注冊(cè)（備案）證后方可上市出售，包裝、說(shuō)明書上有必要印有出產(chǎn)公司的 出產(chǎn)容許（備案）證號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)（備案）證號(hào)。沒(méi)有出產(chǎn)容許（備案）證號(hào)和產(chǎn)品注冊(cè)（備案）證號(hào)的，要么是假充產(chǎn)品，或不歸于醫(yī)療器械產(chǎn)品。消費(fèi)者可以登 錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢證號(hào)的真?zhèn)巍?/p>

（3）要學(xué)會(huì)查看產(chǎn)品分類。我國(guó)實(shí)施醫(yī)療器械分類管理制度，根據(jù)產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)程度將其劃分為榜首、第二、第三類?？串a(chǎn)品注冊(cè)文號(hào)中“第”字后的榜首位數(shù) 字，是１就為榜首類，是３即是第三類，醫(yī)療器械只需三個(gè)品種，品種越高風(fēng)險(xiǎn)程度越高。如醫(yī)用棉簽，xxx（省、市）藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1xxxxx 號(hào)，為一類醫(yī)療器械；一次性運(yùn)用無(wú)菌注射器，國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第3xxxxxx號(hào)，為三類醫(yī)療器械。第三類醫(yī)療器械不宜自行收購(gòu)作為家用，由于 這類醫(yī)療器械存在較大的安全風(fēng)險(xiǎn)，運(yùn)用需要也更為嚴(yán)峻。因此，消費(fèi)者在收購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)該向商家咨詢理解產(chǎn)品品種及其安全隱患，然后選購(gòu)安全性較高的產(chǎn) 品。

（4）要看運(yùn)營(yíng)者有沒(méi)有天分。為了確保收購(gòu)的產(chǎn)品合法有用，消費(fèi)者要到標(biāo)準(zhǔn)的藥店或醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司收購(gòu)，在收購(gòu)時(shí)要查看商家是不是具有醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)容許證 （醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)備案憑證）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法天分，售后服務(wù)是不是有確保。對(duì)活動(dòng)出售、暫時(shí)擺攤出售的產(chǎn)品要慎重收購(gòu)，防止上當(dāng)受騙。

（5）不要輕信推銷人員的宣傳。醫(yī)療器械在注冊(cè)閱覽時(shí)，其適用范圍是要經(jīng)過(guò)監(jiān)管部門嚴(yán)峻認(rèn)證的，所以消費(fèi)者在收購(gòu)時(shí)要查看正式的產(chǎn)品說(shuō)明書。分外要注意的 是，有的商家在推銷產(chǎn)品時(shí)不按照贊同的適用范圍進(jìn)行宣傳，甚至恣意夸大產(chǎn)品作用，宣傳“作用獨(dú)特”、“包醫(yī)百病”，當(dāng)遇到這種情況時(shí)消費(fèi)者就要分外留神。 健身器材以及一些含“保健”功用的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等都不歸于醫(yī)療器械，它們只是一些普通產(chǎn)品，不具有治療功用，且未經(jīng)過(guò)任何的臨床驗(yàn)證， 消費(fèi)者若收購(gòu)這些產(chǎn)品來(lái)治療疾病，不但花了冤枉錢，還會(huì)貽誤病情救治。

（6）繳費(fèi)后別忘討取發(fā)票。消費(fèi)者在收購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)一定要討取購(gòu)物發(fā)票，由于正式發(fā)票是收購(gòu)憑證，在產(chǎn)品保修、質(zhì)量投訴中用處很大。消費(fèi)者千萬(wàn)不能圖省勁貪便宜收購(gòu)沒(méi)有正式收據(jù)的產(chǎn)品，否則，難以維權(quán)。

作者：杭州市桐廬醫(yī)療光學(xué)儀器總廠
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