2013年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理作業(yè)電視電話會(huì)議在京舉辦。桐廬內(nèi)窺鏡國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)焦紅出席會(huì)議并指出:2013年,醫(yī)療器械監(jiān)管作業(yè)將以原則締造為關(guān)鍵,完善監(jiān)管法規(guī)體系。
按國(guó)務(wù)院法制辦作業(yè)布置,本年SFDA將繼續(xù)推進(jìn)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理法則》(下稱《法則》)的修訂。
焦紅標(biāo)明,原則締造是抓好作業(yè)的根柢,腹腔鏡手術(shù)器械廠家具有全局性和長(zhǎng)期性。正在修訂的《法則》將樹立和完善一系列原則。我們要活潑推進(jìn)《法則》修訂作業(yè),完善配套規(guī)章和規(guī)范性文件,國(guó)家局要做好醫(yī)療器械監(jiān)管規(guī)章和規(guī)范性文件的編制計(jì)劃,急需的可以在《法則》出臺(tái)前發(fā)布。
據(jù)悉,2012年,SFDA活潑推進(jìn)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理法則》修訂,多次組織舉辦和參加專題會(huì)議,協(xié)作國(guó)務(wù)院法制辦匯總分析有關(guān)反響定見,活潑參加有些調(diào)和作業(yè),極力推進(jìn)《法則》修訂進(jìn)程。并按照《法則(法制辦第三次尋求定見稿)》判定的原則,推進(jìn)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等配套規(guī)章和規(guī)范性文件的制修訂作業(yè)。
作者:杭州市桐廬醫(yī)療光學(xué)儀器總廠
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